Am 16. Juni 2026 veröffentlichte das Amtsblatt der Europäischen Union den Durchführungsbeschluss der Kommission (EU) 2026/1279. Er ersetzt den bisherigen Beschluss (EU) 2023/941 und enthält die aktuelle Liste harmonisierter Normen zur Unterstützung der EU-Verordnung über persönliche Schutzausrüstungen (EU) 2016/425.
Nach Artikel 14 der PSA-Verordnung gilt für Produkte, die harmonisierten Normen entsprechen, deren Fundstellen im Amtsblatt veröffentlicht sind, eine Konformitätsvermutung für die von diesen Normen erfassten wesentlichen Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen.
Schwimmbrillen werden im Allgemeinen als PSA der Kategorie I behandelt, weil sie die Augen vor längerem Kontakt mit Wasser schützen. Die finnische Sicherheits- und Chemikalienagentur Tukes führt Schwimmbrillen ausdrücklich als Produkte der Kategorie I auf. Gemäß Artikel 19 der Verordnung (EU) 2016/425 gilt für PSA der Kategorie I das interne Fertigungskontrollverfahren nach Modul A.
Die Einstufung in Kategorie I entbindet den Hersteller jedoch nicht von seinen Konformitätspflichten. Technische Unterlagen, Risikobeurteilung, Produktidentifizierung, Anleitungen, Kontrollen der Produktionskonstanz, eine EU-Konformitätserklärung und die CE-Kennzeichnung sind vor dem Inverkehrbringen in der EU weiterhin erforderlich.
Die Prüfung von Anhang I des Beschlusses (EU) 2026/1279 zeigt, dass EN ISO 18527-1 für Ski- und Snowboardbrillen und EN ISO 18527-2 für Augenschutz beim Squash und Racquetball enthalten sind. ISO oder EN ISO 18527-3 für Schwimmbrillen zum Schwimmen an der Wasseroberfläche ist mit Stand vom 10. August 2026 nicht in diesem Beschluss aufgeführt.
Das bedeutet: Prüfungen von Schwimmbrillen nach ISO 18527-3 können wichtige technische Nachweise zu Scheibenleistung, optischen Eigenschaften, Materialien, Konstruktion, Kennzeichnung und Produktinformationen liefern. Allein begründen sie jedoch nicht die Konformitätsvermutung nach Artikel 14 für harmonisierte Normen, deren Fundstellen im Amtsblatt veröffentlicht sind.
Bei Eigenmarken- und OEM-Projekten sollte auch der verantwortliche Wirtschaftsakteur früh festgelegt werden. Nach der PSA-Verordnung kann ein Importeur oder Händler, der PSA unter eigenem Namen oder eigener Marke in Verkehr bringt, die rechtlichen Pflichten des Herstellers übernehmen.
Bei ALLWELL verbindet die Entwicklung von Schwimmbrillen spezielle Scheibenprüfungen mit Materialbestätigung, Kontrolle der Produktspezifikationen, Koordination von Musterprüfungen, Produkt- und Chargenidentifizierung sowie Kontrollen der Produktionskonstanz. Für die EU-Konformitätsprüfung der Einkäufer können wir zudem technische Informationen, Kennzeichnungsdaten, Angaben für Anleitungen und Produktionsaufzeichnungen vorbereiten helfen.
Die Bestätigung der regulatorischen Rolle, des Prüfplans und des Dokumentenpakets vor der Serienproduktion hilft Einkäufern, einen einzelnen Laborbericht nicht mit der vollständigen Konformitätsakte gleichzusetzen, und reduziert späte Änderungen vor dem EU-Marktstart.
ALLWELL unterstützt OEM/ODM-Entwicklung und Großserienfertigung für internationale Käufer.