2026년 6월 16일 유럽연합 관보에 집행위원회 이행결정 (EU) 2026/1279가 공표되었습니다. 이 결정은 이전 결정 (EU) 2023/941을 대체하며 EU 개인보호장비 규정 (EU) 2016/425를 뒷받침하는 현행 조화표준 목록을 제공합니다.
PPE 규정 제14조에 따르면 관보에 참조가 게재된 조화표준을 준수하는 제품은 해당 표준이 다루는 필수 보건·안전 요구사항에 대해 적합성 추정을 받습니다.
수경은 사용자의 눈을 장시간 물 접촉으로부터 보호하므로 일반적으로 카테고리 I PPE로 취급됩니다. 핀란드 안전화학청 Tukes는 수경을 카테고리 I 제품으로 명시합니다. 규정 (EU) 2016/425 제19조에 따라 카테고리 I PPE는 모듈 A에 규정된 내부 생산 관리 절차를 따릅니다.
그러나 카테고리 I 분류가 제조업체의 적합성 책임을 없애지는 않습니다. 제품을 EU 시장에 출시하기 전에 기술 문서, 위험 평가, 제품 식별, 설명서, 생산 일관성 관리, EU 적합성 선언 및 CE 표시가 여전히 필요합니다.
결정 (EU) 2026/1279 부속서 I을 검토하면 스키·스노보드 고글용 EN ISO 18527-1과 스쿼시·라켓볼 눈 보호구용 EN ISO 18527-2가 포함되어 있습니다. 수면 수영용 눈 보호구의 ISO 또는 EN ISO 18527-3은 2026년 8월 10일 기준으로 이 결정에 등재되어 있지 않습니다.
이는 ISO 18527-3에 따른 수경 시험이 렌즈 성능, 광학 특성, 소재, 구조, 표시 및 제품 정보에 중요한 기술 증거를 제공할 수 있지만, 그 자체로 관보에 참조된 조화표준에 대해 제14조가 부여하는 적합성 추정을 만들지는 못한다는 뜻입니다.
자체 브랜드 및 OEM 프로젝트에서는 책임 있는 경제운영자도 일찍 확인해야 합니다. PPE 규정상 수입업체나 유통업체가 자신의 이름 또는 상표로 PPE를 시장에 출시하면 제조업체의 법적 책임을 맡을 수 있습니다.
ALLWELL은 수경 개발에서 전용 렌즈 시험을 소재 확인, 제품 사양 관리, 샘플 시험 조율, 제품·배치 식별, 생산 일관성 검사와 결합합니다. 바이어의 EU 적합성 검토를 위한 기술 정보, 표시 데이터, 설명서 입력 자료 및 생산 기록 준비도 지원할 수 있습니다.
양산 전에 규제상 역할, 시험 계획과 문서 묶음을 확인하면 바이어가 단일 시험소 보고서를 완전한 적합성 문서로 취급하는 일을 방지하고 EU 시장 출시 전의 후반 변경을 줄이는 데 도움이 됩니다.