Em 16 de junho de 2026, o Jornal Oficial da União Europeia publicou a Decisão de Execução da Comissão (EU) 2026/1279. A decisão substitui a anterior Decisão (EU) 2023/941 e apresenta a lista atual de normas harmonizadas que apoiam o Regulamento da UE relativo aos equipamentos de proteção individual (EU) 2016/425.
Nos termos do artigo 14 do Regulamento EPI, os produtos conformes com normas harmonizadas cujas referências são publicadas no Jornal Oficial beneficiam de presunção de conformidade com os requisitos essenciais de saúde e segurança abrangidos por essas normas.
Os óculos de natação são geralmente tratados como EPI de categoria I, porque protegem os olhos do utilizador contra o contacto prolongado com a água. A Agência Finlandesa de Segurança e Produtos Químicos, Tukes, inclui expressamente os óculos de natação nos produtos de categoria I. Nos termos do artigo 19 do Regulamento (EU) 2016/425, os EPI de categoria I seguem o procedimento de controlo interno da produção previsto no módulo A.
Porém, a classificação na categoria I não elimina as responsabilidades de conformidade do fabricante. Documentação técnica, avaliação de riscos, identificação do produto, instruções, controlos de consistência da produção, declaração UE de conformidade e marcação CE continuam a ser necessários antes da colocação no mercado da UE.
A análise do anexo I da Decisão (EU) 2026/1279 mostra que inclui EN ISO 18527-1 para óculos de esqui e snowboard e EN ISO 18527-2 para protetores oculares de squash e raquetebol. A ISO ou EN ISO 18527-3 para óculos de natação de superfície não consta da decisão à data de 10 de agosto de 2026.
Isto significa que ensaiar óculos de natação segundo a ISO 18527-3 pode fornecer provas técnicas importantes sobre desempenho das lentes, propriedades óticas, materiais, construção, marcação e informação do produto. Mas não cria, por si só, a presunção de conformidade do artigo 14 relativa às normas harmonizadas referenciadas no Jornal Oficial.
Nos programas de marca própria e OEM, também se deve confirmar cedo o operador económico responsável. Segundo o Regulamento EPI, um importador ou distribuidor que coloque EPI no mercado sob o seu próprio nome ou marca pode assumir as responsabilidades jurídicas do fabricante.
Na ALLWELL, o desenvolvimento de óculos de natação combina ensaios específicos das lentes com confirmação de materiais, controlo de especificações, coordenação de ensaios de amostras, identificação de produtos e lotes e verificações de consistência da produção. Podemos também ajudar os compradores a preparar informação técnica, dados de marcação, elementos para instruções e registos de produção para a sua análise de conformidade na UE.
Confirmar o papel regulamentar, o plano de ensaios e o conjunto documental antes da produção em série ajuda os compradores a não tratar um único relatório laboratorial como o processo completo de conformidade e reduz alterações tardias antes do lançamento no mercado da UE.
A ALLWELL apoia o desenvolvimento OEM/ODM e a fabricação em volume para compradores globais.