16 июня 2026 года в Официальном журнале Европейского союза было опубликовано Исполнительное решение Комиссии (EU) 2026/1279. Оно заменяет предыдущее Решение (EU) 2023/941 и содержит действующий перечень гармонизированных стандартов, поддерживающих Регламент ЕС о средствах индивидуальной защиты (EU) 2016/425.
По статье 14 Регламента о СИЗ продукция, соответствующая гармонизированным стандартам, ссылки на которые опубликованы в Официальном журнале, пользуется презумпцией соответствия основным требованиям охраны здоровья и безопасности, охватываемым этими стандартами.
Плавательные очки обычно относят к СИЗ категории I, поскольку они защищают глаза пользователя от длительного контакта с водой. Финское агентство по безопасности и химическим веществам Tukes прямо включает плавательные очки в продукцию категории I. Согласно статье 19 Регламента (EU) 2016/425 для СИЗ категории I применяется процедура внутреннего производственного контроля по модулю A.
Однако отнесение к категории I не снимает обязанностей изготовителя по обеспечению соответствия. До размещения продукции на рынке ЕС по-прежнему требуются техническая документация, оценка рисков, идентификация изделия, инструкции, меры контроля стабильности производства, декларация соответствия ЕС и маркировка CE.
Проверка Приложения I к Решению (EU) 2026/1279 показывает, что в него включены EN ISO 18527-1 для горнолыжных и сноубордических очков и EN ISO 18527-2 для средств защиты глаз при игре в сквош и ракетбол. ISO или EN ISO 18527-3 для очков для плавания на поверхности по состоянию на 10 августа 2026 года в решении не указан.
Это означает, что испытания плавательных очков по ISO 18527-3 могут дать важные технические доказательства в отношении характеристик линз, оптических свойств, материалов, конструкции, маркировки и информации об изделии. Но сами по себе они не создают предусмотренной статьёй 14 презумпции соответствия для гармонизированных стандартов, ссылки на которые опубликованы в Официальном журнале.
Для проектов под собственной маркой и OEM следует также заранее определить ответственного хозяйствующего субъекта. По Регламенту о СИЗ импортёр или дистрибьютор, размещающий СИЗ на рынке под своим именем или товарным знаком, может принять на себя юридические обязанности изготовителя.
В ALLWELL разработка плавательных очков сочетает специализированные испытания линз с подтверждением материалов, контролем спецификаций, координацией испытаний образцов, идентификацией изделий и партий и проверками стабильности производства. Мы также можем помогать покупателям готовить техническую информацию, данные маркировки, исходные данные для инструкций и производственные записи для их проверки соответствия требованиям ЕС.
Подтверждение регуляторной роли, плана испытаний и комплекта документов до массового производства помогает покупателям не принимать один лабораторный отчёт за полное досье соответствия и уменьшает поздние изменения перед выходом на рынок ЕС.
ALLWELL поддерживает разработку OEM/ODM и крупносерийное производство для покупателей по всему миру.